UMIN試験ID UMIN000053198
最終情報更新日：2024年2月4日
登録日：2023年12月24日
OTOPLANシステムを併用したEASおよび人工内耳術中蝸電図モニタリングの研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 両側感音難聴 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-01-09 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 人工内耳・EAS手術中に神経反応テレメトリを測定する人工内耳マッピングシステム（MAESTRO9 AS）とDATAMANを使用して蝸電図モニタリングを実施する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | OTOPLANにおける電極位置とマッピング電荷量との相関 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 人工内耳あるいはEAS適応と判断された難聴症例 |
| 除外基準 | ①内耳奇形を有する症例 ②全身合併症を有する症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 国際医療福祉大学三田病院 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 国際医療福祉大学三田病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都港区三田1-4-3 |
|---|---|
| 電話 | 03-3451-8121 |
| URL | |
| masa12_1@iuhw.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。