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切除可能な胆膵腫瘍における大動脈周囲リンパ節(Para-Aortic Lymph Node)に対するEUS-TAの診断能に関する前向き観察研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	切除可能な胆膵腫瘍
試験開始日（予定日）	2023-12-05
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	穿刺例におけるEUS-TAの診断能(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診割合) 造影CTとEUS-TAにおける正診割合比較
副次アウトカム評価項目	手技成功割合 穿刺・描出困難例も含めた診断能比較 手術例における穿刺例の診断能 EUS-TAが治療方針決定に寄与した患者割合 EUS所見における診断能比較 有害事象割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	検査日前の28日以内に造影CT検査を含める他画像検査を施行している。 造影CT診断にて切除可能な膵腫瘍、切除可能な胆道腫瘍であること。 登録時の年齢が18歳以上である。 ECOG Performance Statusが2以下である。 抗血栓薬を内服している場合、基準に沿って休薬可能である。 出血傾向がない（PT-INR <1.5かつ血小板数 >50,000 /μl）。 画像検査にて消化管狭窄がない。 肝臓から骨盤まで連続する大量腹水がない。 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
除外基準	活動性の重複がんを有する者。 医師が本研究への登録を不適当と判断した者。