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健康な高齢者からデジタル・バイオ情報を取得、共通する特徴を探る前向きコホート研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	なし
試験開始日（予定日）	2022-10-28
目標症例数	155
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	・デジタル情報（研究開始から12ヶ月間、延長に同意された方は24ヶ月間） ・背景調査、QOL調査、身体機能検査、検体検査（研究開始時と12ヶ月目、延長に同意された方は研究終了時（24ヶ月目））
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）同意取得時の年齢が80歳以上の健康な日本人男女 ２）本研究の参加について、文書による同意を得た方 ３）ウェアラブルデバイスを睡眠中もつけていられる方 ４）本人もしくは家族においてウェアラブルデバイスの充電ができる方 ５）貸与のタブレットにおいて画面タッチで簡単な操作ができる方
除外基準	１）要介護2以上の認定を受けている方 ２）明らかに認知機能が低下している方 ３）認知機能が低下する原因となる既往歴及び現病歴のある方 ４）臨床的に重大な疾患を有する方 ５）ほかの医薬品や食品の臨床研究、臨床試験に参加されている方 ６）研究責任者または研究分担者が被験者として不適切と判断した方