UMIN試験ID UMIN000053024
最終情報更新日：2024年1月18日
登録日：2023年12月6日
低侵襲肝切除術における術後腹腔ドレーン留置に関するランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 原発性肝腫瘍もしくは転移性肝腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | 2023-11-15 |
| 目標症例数 | 182 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 術後腹腔内ドレーン非留置 |
|---|---|
| 介入2 | 術後腹腔内ドレーン留置 |
| 主要アウトカム評価項目 | 肝切除術に起因するClavien-Dindo gradeⅡ以上の合併症発症率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 術後在院日数、胆汁漏発症率、術後出血、右胸水貯留、創感染発症率、術後全合併症率、手術関連死亡率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | S2・S3・S4・S5・S6部分切除術、S3・S5・S6 亜区域切除術、外側区域切除が実施される者 |
| 除外基準 | ① 他臓器の合併切除を実施される者 ② 重篤な併存症等を有する者 ③ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、研究への参加に同意しなかった者 ④ その他、試験担当医師が不適当と判断した者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し九州大学病院他10施設 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 九州大学病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 福岡市東区馬出3-1-1 |
|---|---|
| 電話 | 0926425466 |
| URL | https://surg2.kyushu-u.ac.jp |
| yoshiya.shohei.064@m.kyushu-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。