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フェスゴ配合皮下注MA,IN　一般使用成績調査　- がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 -

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
試験開始日（予定日）	2023-12-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	主な調査項目等 1）施設情報：施設名，科名，調査票記入日，調査票記入医師名 2）患者背景：患者イニシャル，性別，妊娠，識別番号，投与開始時年齢，使用理由（HER2過剰発現・遺伝子増幅検査），身長，体重，Performance Status（ECOG PS），治療ライン，癌発生箇所，原発巣，転移部位，合併症，既往歴，ペルツズマブ/トラスツズマブ併用療法から本剤への切替 3）前治療歴：薬物療法，手術・放射線療法 4）投与状況：本剤の1回投与量，投与日，前投薬，調査票記入時の状況 5）併用療法：放射線療法 6）有害事象：有害事象名又は検査値異常名，発現日，最悪時Grade，重篤度，処置，転帰，転帰日，因果関係（本剤，その他）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	登録対象症例：本調査契約締結施設において，登録期間中に本剤を初めて使用する予定，または本剤を初めて使用したがん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の患者
除外基準	なし