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機能性食品AHCC(R)による身体機能の維持・調整効果の解明

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常人
試験開始日（予定日）	2023-11-20
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	選択基準を満たして本研究に参加同意した研究対象者は、被験食品（28日分）を受領して、摂取期間中毎日所定の用量を継続摂取する。 A)被験食品：機能性食品AHCC(R)（香ばしい香りと、味は酸味が中心で甘味・塩味・苦味が混ざったような風味） B)摂取量：1日3 g（朝、昼、晩に1 gずつ、1日あたり計3 g） C)摂取方法：食後経口摂取 なお、水やぬるま湯での摂取の他、みそ汁やスープ、ヨーグルトやアイスクリームなど他の食品と一緒に摂取してもよい。 D)摂取期間：28日間 E)受渡方法：登録時に28日分を提供する
主要アウトカム評価項目	プロテオーム解析の結果得られた同定タンパク質の比較定量値
副次アウトカム評価項目	唾液sIgA LF／HF（自律神経活動） 質問票

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	・同意取得時における年齢が50歳以上59歳以下の男性 ・健康状態が良好な者 ・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
除外基準	・重篤な食物アレルギーを有する者 ・重度の慢性腎疾患を有する者 ・自己免疫疾患に罹患している者 ・統合失調症、うつ病、躁病、神経性障害、睡眠障害により医師による治療、投薬、生活指導を受けている者 ・その他重度の疾患を有する者 ・キノコ（食用）由来もしくは担子菌由来の機能性食品を研究開始1か月前以降に摂取している者（マルチビタミン栄養剤は含まない） ・キノコ（食用）由来もしくは担子菌由来の機能性食品に対してアレルギーを有する者 ・その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者