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アルツハイマー型認知症患者のコリンエステラーゼ遺伝子多型に基づくリバスチグミンの反応性に関する検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	認知症
試験開始日（予定日）	2020-09-16
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群では、週1回90分の集団ベースの身体運動、認知トレーニング、栄養カウンセリング、血管危険因子管理を18ヵ月間行った（計78回）。
介入2	コントロール群には3ヶ月に1回程度の情報提供を行なった．
主要アウトカム評価項目	登録時点から18ヵ月後までの認知機能 (コンポジットスコア) の変化量。コンポジットスコアは、MMSE、FCSRT、論理的記憶、DSST、TMT、数唱、単語想起課題それぞれのZスコアから算出する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	組み入れ基準は、丹波市在住、登録時年齢65～85歳、地域包括ケアシステムにおける認知症評価シート21項目（DASC-21）10得点が22～30点、血管リスクとして高血圧治療中、収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧85mmHg、糖尿病治療中（HbA1c≧6.0％）のうち少なくとも1つを有する者とした。
除外基準	Mini-Mental State Examination（MMSE）11のスコアが24点未満の者、すでに介護保険の認定を受けている者が除外された。