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エクサゲーミングとデュアルタスクを応用した　認知・口腔機能トレーニングの効果検証

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	口腔機能低下症・認知症
試験開始日（予定日）	2023-12-01
目標症例数	46
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	認知・口腔機能トレーニング
介入2	タブレット操作のみ
主要アウトカム評価項目	口腔機能は発音機能を、認知機能は実行機能と短期記憶及び作業記憶
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究の目的・内容を理解し、本人から必要な研究参加の同意を文書で得られた者。
除外基準	(1) 顎口腔機能に障害を有するものまたはその治療中である者。 (2) 介入期間に歯の治療が必要と診断された者。 (3) 義歯不適合によりトレーニングに支障をきたすと判断された者。 (4) 3歯以上の連続した欠損を有する義歯使用者。 (5) Eichner分類B2-C3の者。 (6) 十分な判断能力の無い者。 (8) 精神疾患・糖尿病・脳神経疾患・心臓病 (心疾患) の既往歴がある者。 (9) 認知機能に影響する薬物（例：ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、中枢神経薬）を服用している者。 (10) 認知症のスクリーニング検査である MMSE-J (Mini Mental State Examination-Japanese)の得点が 26点以下の者。 (11) 現在、他の試験に参加している方、試験開始前2か月以内に他の試験に参加したことがある者。 (12) 介入期間の前後に実施する事前検査と事後検査に参加できない者。 (13) その他、不適当と判断した者。