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薄毛女性を対象とした育毛剤TMD1の連続使用における育毛への影響の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	薄毛
試験開始日（予定日）	2023-11-06
目標症例数	51
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	プラセボのTMD1育毛剤を24週間に渡って1日2回頭皮に塗布する
介入2	中濃度のTMD1育毛剤を24週間に渡って1日2回頭皮に塗布する
介入3	高濃度のTMD1育毛剤を24週間に渡って1日2回頭皮に塗布する
主要アウトカム評価項目	使用24週後における毛髪本数の変化率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1.45歳以上65歳以下のアジア人女性 2.Ludwig Scale Ⅰ-2～Ⅱ-2に相当する薄毛である者 3.研究に先立ち研究の目的及び内容を説明し、研究対象者本人に判断能力があり、かつ研究対象者本人から文書同意が得られた者
除外基準	1.植毛を行っている者 2.スクリーニング検査より3ヶ月以内に毛染めや脱色、パーマネントを行った者 3.被験物質成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者 4.肌アレルギー症状を示す恐れのある者及び皮膚過敏症の者 5.過去に重篤な心疾患、腎疾患、肝疾患、癌の既往例のある者及び甲状腺機能障害を有する者 6.検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品・化粧品・医薬部外品・医薬品を使用してから6か月以上経っていない者 7.妊娠あるいは妊娠している可能性のある女性および授乳中の女性 8.その他、研究責任医師が研究に組み入れることが不適当と判断した者