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L-テアニンによる睡眠習慣改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-01-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	L-テアニン 200mg/day for 2weeks
介入2	デキストリン
主要アウトカム評価項目	平日、休日の就寝・起床時刻の差（社会的時差ボケ）の変化
副次アウトカム評価項目	睡眠の質等の変化、不安・ストレス指標、深部体温リズムの変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①18歳以上５９歳以下の就労者 ②社会的時差ボケが1.5時間以上、かつ普段睡眠不足を感じている者（社会的時差ボケは、平日、休日の睡眠中央時刻の差を示す） ③土日が休日で、平日に仕事がある者 ④こちらが指定する研究実施期間に参加可能な者 ⑤1年以内に受けた健康診断の結果を提出できる者
除外基準	①睡眠薬や睡眠サプリメントを常用している者 ②常用薬を有する者（糖尿病治療薬、α遮断薬、β遮断薬等の、代謝に影響を及ぼす薬） ③代謝に影響する疾患（糖尿病・甲状腺機能、肝障害、腎障害）を有する者 ④精神疾患の診断がついている者および既往歴がある者 ⑤ペースメーカーなどの埋め込み式医療機器を使用している者 ⑥重篤な循環器疾患を有する者 ⑦がんを有する者 ⑧消化器手術の既往歴がある者（主に咽頭・食道・胃・十二指腸・小腸・結腸・直腸・盲腸・膵臓・肝臓が該当。ただし、虫垂切除手術は可とする） ⑨膝や腰に疾患があり、業務に支障がある者 ⑩妊婦、授乳婦、妊娠を計画している者 ⑪食生活が極度に不規則な者 ⑫運動習慣がある者（平均60分/日以上） ⑬他の食品の摂取や薬剤を投与する試験、化粧品および薬剤等を塗布する試験に参加中の者、参加の意思がある者 ⑭携帯電話にアプリを入れることができない者（研究で生活記録アプリを使用） ⑮昼寝習慣が毎日30分以上ある者 ⑯週１日以上の恒常的なテレワーク、またはシフトワークや夜勤を行っている者 ⑰いびきをよくかく者、睡眠時無呼吸症候群に罹患している者