患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ヒハツ抽出物含有食品摂取による毛細血管への影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-10-19
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品の経口摂取（1日1回、4週間）
主要アウトカム評価項目	・血中Angiopoietin2 ・毛細血管の状態
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 2. 同意取得時の年齢が50歳以上65歳未満の日本人男性および閉経後の女性 3. BMIが 23.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の者
除外基準	1. 慢性疾患（糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、消化器官の重篤な併存疾患、その他代謝性疾患など）又は現在、何らかの疾患に罹患している方、治療中の方、既往歴がある方 2. 過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある方（頭痛、感冒などの頓服歴は除く）。また、疾患治療目的以外で医薬品または医薬部外品を常用している方 3. 試験食品にアレルギー等を有する方、その他食品、医薬品にアレルギー症状を起こす恐れのある方 4. 試験食品の他に、シナモン、ルイボスティを普段から多量に摂取している方 5. 毛細血管の形態に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品（特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品）などを常用している方 6. 高度な貧血症状がある方 7. 出血を伴う歯や口腔内のトラブル（歯周病、口内炎など）がある方 8. 日常的な飲酒量が1日あたり純アルコール換算で20 g/日を超える方 （純アルコール換算で20gとは、ビールなら中瓶1本（500mL）、日本酒なら1合（180mL）、焼酎なら0.6合（110mL）、ウイスキーならダブル1杯（60mL）、ワインなら1/4本（180mL）、缶チューハイならロング缶1本（500mL）に相当する。） 9. 試験期間中、生活習慣が変更する可能性のある方（夜間勤務、長期の旅行、運動など） 10. ランニング、マラソン、バレーボールなどの激しい運動を習慣的に行っている方 11. 試験期間中にマニキュアやつけ爪を中止できない方 12. 過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした方 13. 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある方 14. 研究開始前1ヶ月間に、他の研究に参加した方、あるいは本研究同意後に他の研究に参加する予定のある方 15. 研究統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方 16. 授乳中の方、妊娠している方、研究期間中に妊娠の予定、希望がある方