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虎の門歩行トレーニング試験パート２

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2023-01-16
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	運動・食事介入群:介入開始時に、リハビリテーション部により対面で、自宅で施行可能なリハビリプログラムの指導、栄養部にて栄養指導を行う。介入開始後6ヶ月で、対面のリハビリで簡略化した身体機能評価と栄養指導を行う。介入開始後12ヶ月後に、パート1で施行したものと同様の身体機能評価を行い、介入効果を検討する。
介入2	運動（リモート）・食事介入群: 介入開始時にリモートでのリハビリ介入に必要な物品（運動処方DVD・再生プレーヤー貸し出し）を渡し、栄養部での栄養相談を行う。介入開始後6ヶ月で栄養指導を行う。介入開始後12ヶ月後に、パート1で施行したものと同様の身体機能評価を行い、介入効果を検討する。 の2群に分け、12ヶ月間の介入を行う。介入の前後で認知機能、フレイリティの評価を行う。
主要アウトカム評価項目	介入前後での歩行速度の変化度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	虎の門病院に通院する2型糖尿病患者で、パート1研究に参加時に65歳～75歳で、文書によるパート2参加に同意を得られた方
除外基準	運動器疾患等により歩行に障害のある症例、悪性腫瘍加療中の症例、ステロイド内服中の症例、BNP100pg/mL以上の症例は除外する。