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フロムバナナの摂取による便通改善効果の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2022-09-14
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	フロムバナナ10ｇ/日を2週間摂取する
介入2	フロムバナナ5ｇ/日＋プラセボ5ｇ/日を2週間摂取する
介入3	プラセボ10ｇ/日を2週間摂取する
主要アウトカム評価項目	摂取前および摂取2週後の便の形状、便の色、便のにおいの強さ、排便後感覚、排便量、排便回数、おならの回数、排便日数
副次アウトカム評価項目	健康状態に関する日誌

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性 2）週の排便回数が3～5回の者 3）1週間を通じて食事時間や睡眠時間などに極端な変動がなく、生活サイクルが比較的安定している者 4）朝食を抜かず、3食きちんと食べている者
除外基準	1）試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品（乳酸菌、オリゴ糖、整腸作用等を謳うサプリメント等）を日常的に摂取している者 2）高度の貧血のある者 3）食事の代わりにお菓子や栄養ゼリーなどで済ませてしまうことがある者 4）ヨーグルト、キムチ、納豆など、発酵食品を積極的に摂取している者 5）週に5本以上バナナを食べている者 6）野菜中心の食生活を心がけている者 7）検査結果に影響する可能性のあると思われる薬（抗生物質、整腸作用を有する医薬品等）を服用している者 8）被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者 9）他の臨床試験に参加している者 10）特定の疾病に罹患し、通院・投薬・治療等を行っている者 11）妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者 12）アルコール依存症の者 13）重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者 14）肝炎の既往、現病を有する者