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試験品の香りを嗅ぐことによる心理・生理評価および香りと画像結びつけによる意識の顕示化検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	成人女性
試験開始日（予定日）	2023-09-26
目標症例数	22
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験品を充填した容器に鼻を近づけて香りを嗅ぐ。
介入2	-
主要アウトカム評価項目	自律神経系の評価（瞳孔径測定、皮膚温測定） 中枢神経系の評価（脳血流測定）
副次アウトカム評価項目	心理質問紙(SCL30、POMS2、VAS）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1. 同意取得時の年齢が20歳以上50歳未満の女性 2. スキンケアに香料が配合されている製品を使用している者 3. エステ等の経験がある者 4. 試験当日、ノーメイクまたは来場後メイクを落とせる者 5. 当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
除外基準	1.継続的に医師から処方された治療薬を服用している者（市販の薬は除く） 2.心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者 3.現在妊娠中、授乳中または妊娠を希望している者 4.ホルモン補充療法を受けている者 5.更年期症状(ほてり・のぼせ・発汗など)の自覚のある者 6.冷え性である者（自覚含む） 7.ドライアイである者 8.外斜視、内斜視、眼瞼下垂等の症状がある者 9.現在、アレルギー性鼻炎などで鼻づまりがある者 10.香りがあまり分からない、または香りの判断がつきづらい者 11.喫煙者または禁煙後半年以内の者 12.精神疾患の既往歴または現病歴がある者 13.日常的に多量のアルコールを摂取している者 14.額や、指先（第1・2関節）に、外傷がある者 15.アトピー性皮膚炎である。または皮膚疾患症状がある者 16.香水や芳香剤の香りを嗅ぐと、気分が悪くなるまたは酔ってしまうことがある者 17.試験指導者が本試験への参加が不適当と判断した者