患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ビノレルビンにより引き起こされる血管炎および血管痛の予防方法とその原因に関する前向き観察研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	肺がん
試験開始日（予定日）	2023-09-18
目標症例数	33
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	ビノレルビン投与後の血管痛及び血管炎の発現頻度及び重症度と範囲
副次アウトカム評価項目	電解質異常、浮腫の出現、心不全発生頻度、治療期最終時点における BNP

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	：前向き観察群： １）肺がん術後でシスプラチン＋ビノレルビン併用による術後化学療法を行う患者 ２）本研究の実施に同意をいただける患者 ３）被験者自身で本研究に同意する意思を示せる患者 後ろ向き観察群： １）肺がん術後でシスプラチン＋ビノレルビン併用による術後化学療法を行った患 者
除外基準	除外基準：前向き観察群： １）肺がんに対するシスプラチン＋ビノレルビン併用療法以外の治療に使用される ビノレルビンを含むレジメンの患者 ２）心不全のある患者 ３）腎機能の悪い患者 後ろ向き観察群： １）肺がんに対するシスプラチン＋ビノレルビン併用療法以外の治療に使用される ビノレルビンを含むレジメンの患者 ２）心不全の既往がある患者 ３）腎機能の悪い患者 ４）本治療は1日目8日目に治療を行うが、8日目の治療を行うことなく治療を終了している患者