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腹部および骨盤炭素放射線療法における LET 分布に対する呼吸運動の影響に関する呼吸位相の最適化

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	腹部骨盤肉腫
試験開始日（予定日）	2023-09-11
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	4DCTの撮影
主要アウトカム評価項目	治療に使用する位相での線量分布やLET分布を計算し、呼吸性移動が腫瘍およびリスク臓器線量DVHやLET分布に及ぼす影響を評価する
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 登録期間内（研究許可日から2025年03月31日まで）に腹部骨盤部腫瘍に対し重粒子線治療を行う予定の患者。 2) 自発的意思に基づき研究参加を希望し、同意説明文書を理解することが可能と研究者等である医師が判断した者。 3) 研究対象者が未成年者の場合には代諾者による同意が得られる者。
除外基準	1) 同意取得後になんらかの理由により重粒子線治療が中止になった者。 2) 同意取得後に実施した検査にて、予期せぬ異常が認められた者。 3) 認知機能障害により2種類のCT撮影実施が困難な者。 4) 治療計画CTに影響を及ぼす金属インプラントを有する者。 5) その他、研究者等である医師が研究対象として不適格と判断した者。