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血液疾患を有する患者への治療介入がCOVID-19ワクチン接種で獲得した抗体価減衰に与える影響の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	血液疾患
試験開始日（予定日）	2022-12-01
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	血液疾患治療前、治療開始６ヶ月、１２ヶ月、１８ヶ月でのSARS-COV2スパイクタンパク質への抗体価の評価
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 血液疾患患者：リンパ系疾患（急性リンパ性白血病、慢性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫）、骨髄系疾患（急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性腫瘍）、特発性（免疫性）血小板減少性紫斑病など 2) 血液疾患発症前に3回以上のコロナワクチンを接種済みの者 3) 血液疾患に対して治療介入を実施する者 4) 非血液疾患患者、健常コントロール：血液疾患を有さず免疫を抑制する治療（抗がん剤、免疫抑制剤、ステロイド、生物製剤など）を受けていない、3回以上のコロナワクチンを接種済みの者
除外基準	担当医師が対象として不適格と判断するもの