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朝の牛乳摂取および運動の併用が、地域高齢者の骨格筋量、体力および体内時計機能に及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	要介護
試験開始日（予定日）	2023-09-08
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群の参加者は12週間、乳製品の摂取（毎日）と運動（少なくとも週2回）を行うよう指導される。
介入2	対照群の参加者は、12週間にわたり運動（少なくとも週2回）を行うよう指導される。
主要アウトカム評価項目	骨格筋量
副次アウトカム評価項目	筋力、全身持久力、体脂肪量、歩行速度、ミトコンドリア機能、睡眠の質、フレイルインデックス、起床就寝時刻、朝型夜型嗜好性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)12週間、毎朝、指定された牛乳乳製品摂取を継続できる者 2)運動を週2回以上、継続的に出来る者 3)同意時の年齢が65歳以上である者 4)研究参加について本人から文書で同意が得られている者
除外基準	1)日常的に牛乳を多量に摂取している者 2)牛乳摂取に対し、アレルギー反応を示すと申告する者、乳糖不耐（腹痛や下痢）を持つと申告する者 3)かかりつけ医により、運動禁忌の者 4)安静時の収縮期血圧が180mHg以上の者 5)下肢の運動（膝の伸展および屈曲）が困難な者。特に体力測定で実施する予定の踏み台昇降が困難な者 6)その他、研究者が対象として不適当と判断した者