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パーキンソン病患者を対象とした瞬目情報からパーキンソン病運動症状スコアを推測するモデル構築をめざした多施設検証試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2023-08-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	瞬目情報から推測される運動症状スコアと実際に神経内科医が取得したMDS-UPDRSパート3スコアの一致率
副次アウトカム評価項目	瞬目情報から推測されるジスキネジアと実際のジスキネジアの一致率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①同意取得時において年齢が20歳以上90歳以下 ②「MDS パーキンソン病（PD）の臨床診断基準（2015年）」に準じて、パーキンソン病（臨床的確定例または臨床的ほぼ確実例）と診断されている患者 ③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
除外基準	①パーキンソン病以外のパーキンソン症候群患者 ②ドライアイで治療中の方 ③認知機能低下により当該試験の実施が困難な方 ④以下のいずれかの合併症を有する患者 ・ 精神疾患（鬱病、双極性障害、統合失調症など） ・ その他、重篤な合併症（脳血管障害、心疾患、慢性呼吸器疾患、コントロール不良の高血圧及び糖尿病など） ⑤その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方