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フォトンカウンティングCTを応用した膵癌切除可能性診断の前向き観察研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	膵癌
試験開始日（予定日）	2023-05-30
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	切除可否診断の正確度
副次アウトカム評価項目	切除可否診断の感度、特異度、Positive Predictive Value、Negative Predictive Value、ROC曲線のAUC

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の①-③をすべて満たす ① 切除可能境界膵癌（BR）、あるいは該当動脈への接触範囲が全周未満の局所進行切除不能膵癌（UR-LA） ② 「手術、化学療法、放射線療法の既往がなく未治療」あるいは「既に全身化学療法もしくは化学放射線療法を実施済だが治療開始前および手術可否の判断を行った際のフォトンカウンティングCT画像が残っている」あるいは「全身化学療法もしくは化学放射線療法を実施中であるが治療開始前のフォトンカウンティングCT画像が残っている」 ③ 本研究について文書により同意が得られている
除外基準	なし