患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

甲状腺眼症の眼球突出度に関する横断的研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	自己免疫性甲状腺疾患
試験開始日（予定日）	2023-09-01
目標症例数	1300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	Hertel眼突計による眼球突出度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	下記1），2）の症例群において、以下の基準を全て満たす者を対象とする。 1）．自己免疫性甲状腺疾患患者群 ① 対象疾患：当科に通院または入院中の患者で、バセドウ病、橋本病と現在までに診断されている者、もしくは過去に診断され現在は寛解している者。 ② 年齢：同意取得時において12歳以上 ③ 性別：不問 ④ 治療状況：不問 ⑤ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。未成年者においては代諾者等からのインフォームド・コンセントも必須とする。 2）．コントロール群 ① 当科に通院または入院中の患者で、バセドウ病、橋本病と診断されていない者。また、健常人ボランティアも募る。健常人ボランティアのリクルートは長崎大学内において掲示された広告（添付資料3）によって募り、内分泌代謝内科外来にて眼球突出度検査・アンケートを行う。 ② 年齢：同意取得時において12歳以上 ③ 性別：不問 ④ 合併症の有無：眼窩腫瘍、IgG4関連疾患など眼球突出をきたし得る疾患を除き、不問。 ⑤ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。未成年者においては代諾者等からのインフォームド・コンセントも必須とする。
除外基準	① 眼窩腫瘍、IgG4関連疾患などTED以外に眼球突出をきたし得る疾患を有する者。 ② レーシックを含む全ての侵襲的眼球手術を受けた者。 ③ 外国人、または両親のいずれかが外国人であった者。 ④ その他、研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者。