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自閉スペクトラム症児に対する動画解析を用いた診断支援システムの研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	自閉スペクトラム症
試験開始日（予定日）	2023-03-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	(1)　参照基準 ・ADOSとADI-RまたはPARS-TRによるASD診断 　　ADOSとADI-RまたはPARS-TRによるASD診断を参照基準とする。ADOS，ADI-RのどちらかでASD、もう一方でnon-ASDとなって判定結果が異なった場合は、専門医資格を持つ精神科医または小児科医がアメリカ精神医学会の診断基準であるDiagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5)に基づいて総合的に診断する。なお、本研究における「診断」は研究上の診断であり、医学的な臨床上の診断ではない。 (2) インデックス検査 　・ASD診断補助システムによる特徴量 　・M-CHAT(3歳未満) またはSRS(3歳以上) とASD診断補助システムによる特徴量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	インターネットで募集した、１歳半健診および３歳時健診で発達の問題を指摘され事後フォローになっている児。 もしくは、保護者が発達について心配している児
除外基準	・治療を優先する身体疾患を有している児 ・何らかの理由で保護者が解析用動画を撮れない児