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サポーターズ活動に関する観察研究（SWE-2023-01）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	該当せず
試験開始日（予定日）	2023-08-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	心理的指標および生体指標
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)同意取得時点で18歳以上の男女 (2)次の2-1あるいは2-2あるいは2-3に該当する者 　2-1. 介護施設で実施するJリーグ試合観戦に参加している施設の利用者 　2-2. 介護施設で実施するJリーグ試合観戦に参加している施設に勤務している職員で、質問票への回答が可能な者 　2-3. 2-1の家族で、質問票への回答が可能な者*1 (3)本研究の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者 *1：2-1の研究対象者1名に対して、対応する1名を2-3の研究対象者とする
除外基準	(1)同意取得時点で、過去に介護施設で実施するJリーグ試合観戦に参加したことがない介護施設の利用者 (2)同意取得時点で、過去に介護施設で実施するJリーグ試合観戦に参加したことがない職員 (3)介護施設の利用者について、研究実施期間中に他施設への移動を予定している者 (4)介護施設の職員ならびに介護施設の利用者の家族について、研究開始4週間前から研究終了までに、研究に影響を及ぼすライフイベント（退職、転職、単身赴任、引越し等）があった、または予定されている者 (5)その他、研究責任医師が研究の対象として不適当と判断した者