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機能性ディスぺプシア患者でのリセットトレーニングの意義、ならびに自律神経系の関与の検証に関する研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	機能性ディスペプシア（FD）の患者
試験開始日（予定日）	2023-07-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	リセットトレーニング（認知行動療法プログラム）
主要アウトカム評価項目	1.リセットトレーニングによる症状改善率（Overall Response: OR） 2.胃部不快症状の改善率（VAS）
副次アウトカム評価項目	1.リセットトレーニングの減薬成功率（薬剤治療を併用している場合） 2.症状のつらさと自律神経機能の関連性 3.自律神経機能の主観的評価と客観的評価の関連性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.当院受診者で機能性ディスペプシア（FD）と診断された患者 2.試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願した者の内、書面で試験参加に同意した者
除外基準	1.試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者