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特定のブルーライトの軽減がメラトニンと睡眠の質に与える影響に関するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	非機能性内分泌疾患
試験開始日（予定日）	2023-12-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ipRGCがもつ吸光感度に近い短波長光を軽減する眼鏡（以下軽減眼鏡）と、その軽減効果はほとんどないが、軽減眼鏡と見た目の判別が困難な眼鏡（以下非軽減眼鏡）とを、あらかじめ三井化学で無作為に梱包された状態で本学へ譲渡される。 入院時、研究責任者または分担者は梱包された状態のいずれかの眼鏡を対象者へ配布し、毎日19時～21時まで眼鏡を装着してもらう。対象者は入院初日および入院10日目、アクティグラフ、アクティブトレーサーを装着し、21時の病棟消灯時間前に自然排尿する。翌朝起床時に第1尿と、血液を抹消静脈から採取する。
介入2	ipRGCがもつ吸光感度に近い短波長光を軽減する眼鏡（以下軽減眼鏡）と、その軽減効果はほとんどないが、軽減眼鏡と見た目の判別が困難な眼鏡（以下非軽減眼鏡）とを、あらかじめ三井化学で無作為に梱包された状態で本学へ譲渡される。 入院時、研究責任者または分担者は梱包された状態のいずれかの眼鏡を対象者へ配布し、毎日19時～21時まで眼鏡を装着してもらう。対象者は入院初日および入院10日目、アクティグラフ、アクティブトレーサーを装着し、21時の病棟消灯時間前に自然排尿する。翌朝起床時に第1尿と、血液を抹消静脈から採取する。
主要アウトカム評価項目	メラトニン、6-sulphatoxymelatonin、体動・自律神経機能
副次アウトカム評価項目	d-ROM、尿中コルチゾール

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準をすべて満たしたものを対象者とする。 ①動脈硬化症のリスクを有する患者。 ②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られたもの。 ③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断したもの以外のもの。
除外基準	適格基準を満たさないもの。