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神経免疫疾患におけるデジタルバイオマーカーの探索研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	脳神経内科領域疾患
試験開始日（予定日）	2023-07-10
目標症例数	130
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	ePROおよびPHRと背景、疾患情報、身体所見および検査所見との相関関係を探索すること
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	自身で意思決定が可能な当院通院中のMS、NMOSD、MG患者のうち、本研究の同意書の得られたものを対象とする。意思決定能力のある18歳未満の患者では、父母の同意が得られれば対象とする。比較対象となる健常者は、本研究に参加同意の得られたボランティアとする。各疾患の診断基準および対象者は以下の通りとする。 MS；McDonald診断基準2017に準じて診断された患者 NMOSD；NMOSD国際診断基準2015に準じて診断となった抗アクアポリン4抗体陽性の患者 MG；重症筋無力症診療ガイドライン2022に準じて診断となった抗アセチルコリン受容体抗体陽性またはMusk抗体陽性のMG患者
除外基準	16歳未満の患者 主治医が本研究の参加が不適切と判断した患者