UMIN試験ID UMIN000051462
最終情報更新日:2024年1月22日
登録日:2023年6月28日
COVID-19患者を対象としたエンシトレルビル フマル酸投与後のアウトカムに関する観察研究 -木本内科クリニック-
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19) |
試験開始日(予定日) | 2023-07-01 |
目標症例数 | 30 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 投与開始時点から投与開始7日後までの各時点における臨床症状 |
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副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 下記の全ての基準を満たす患者を本研究の対象とする. 1) 2022年11月から2023年4月までに,エンシトレルビルが投与された患者 2) 添付文書に基づいてエンシトレルビルが投与された患者 3) 以下の必須データが全て得られる患者 (1)エンシトレルビルの服薬開始日及び服薬終了日 (2)SARS-CoV-2陽性の検査結果 (3)エンシトレルビルの投与開始以降の臨床症状推移 |
除外基準 | 以下のいずれかの基準を満たす患者を本研究から除外とする. 1) 添付文書の適応対象外に該当する患者 2) 本研究への参加にあたり拒否の申出をした患者 |
関連情報
研究費提供元 | 塩野義製薬株式会社 |
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実施責任組織 | 塩野義製薬株式会社 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番8号 |
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電話 | 06-6202-2161 |
URL | |
yasuko.ariwa@shionogi.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。