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高血圧合併2型糖尿病患者におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬とサクビトリルバルサルタン投与後の血圧及びCGMを用いた血糖動態の比較検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2023-06-20
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬
介入2	サクビトリルバルサルタン
主要アウトカム評価項目	ベースラインから16週後の収縮期血圧の変化量
副次アウトカム評価項目	16週でのTime In Tight Rangeの割合 その他の血糖変動指標（MAGE,CV,MODD,CONGA2,IQR） ベースラインから16週後のアルブミン尿の変化量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	20歳以上の高血圧合併2型糖尿病患者 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬を最大用量使用している患者 収縮期血圧135mmHg以上の患者 HbA1c6.5％以上、10.5％未満の患者
除外基準	1型糖尿病と診断された患者血管浮腫の既往がある方 重度の腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）のある方 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある方 妊婦又は妊娠している可能性のある方 その他医師が不適切と判断された方