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夜間の温泉利用と睡眠の質に関する検討－臨床第II相試験－

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	本態性高血圧症
試験開始日（予定日）	2023-06-26
目標症例数	45
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	高血圧の温泉療法プログラム（入院1泊2日～3泊4日まで）を入院で導入する。
主要アウトカム評価項目	入院後の睡眠評価（ピッツバーグ睡眠質問票,PSQI）の改善を検証する(１ヶ月後、３ヶ月後）。
副次アウトカム評価項目	SF-36・PSQIの変化を確認する(１ヶ月後、３ヶ月後）。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（１）高血圧症を指摘された方の内、本態性高血圧症（二次性を除外）と診断された方 (２）本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能なもの （３）用紙またはアプリケーションでの質問票に回答の意思があるもの （４）同意取得時における年齢が満18歳以上
除外基準	(１）コントロール不良の高血圧(収縮期血圧>160mmHg) (２) 6か月以内の急性心筋梗塞あるいは深部静脈血栓症や肺塞栓症の既往がある。 (３) 活動性で進行期の重複癌（同時性重複癌及び無病期間が5年以内の異時性重複癌。 ただし、局所治療により治癒と判断された子宮頚部、胃、大腸における Carcinoma in situ 相当の病変は活動性の重複癌に含めない）を有する。 (４）認知症など、同意能力が欠如している。 (５）その他、試験責任医師または分担医師が本試験に参加することが不適当と判断する。