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エンホルツマブ　ベトチン投与による皮膚乾燥、末梢性ニューロパチー、高血糖の評価と予測に関する研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	尿路上皮癌
試験開始日（予定日）	2023-05-09
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	エンホルツマブ　ベドチン投与開始から1, 15, 29, 43, 53, 71日経過後に採血とテープストリッピング法による角層採取を行い、下記の項目について評価する。 1.皮膚乾燥：経皮水分蒸散量（TEWL）、角層細胞間脂質（セラミド、脂肪酸、コレステロール類） 2.末梢神経障害：血中モノメチルアウリスタチンE濃度、ガレクチン3濃度 3.高血糖：糖代謝物
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.組織学的又は細胞学的に確認されたがん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌の患者 2.同意取得時において年齢が20歳以上の患者 3.ECOG Performance statusが0又は1の患者 4.本研究への参加について十分な理解の上、本人の自由意思により文書による同意が得られた患者 5.試験開始日から3カ月以上の生存が可能と期待される患者。
除外基準	1.本治療に支障をきたすおそれのある薬剤過敏症既往のある患者。 2.コントロールできない重篤な合併症のある患者。 3.妊娠または妊娠している可能性のある患者。 4.その他担当医師が不適と判断したもの。