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カタツムリ分泌液化粧品原料が肌の潤いに及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-04-27
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	期間: 1日 試験品: カタツムリ分泌液配合化粧品原料混合水溶液 用法・用量: 来院時、頬 (右目尻から垂直に下した線と鼻中心から地面に対しての並行線との交点) を中心とした9 cm<sup>2</sup> (1辺が3 cmの正方形) に対して、試験品を3 mg/cm<sup>2</sup> (3 micro L/cm<sup>2</sup>、総量27 micro L) 塗布する
介入2	期間: 1日 試験品: 水 用法・用量: 来院時、頬 (右目尻から垂直に下した線と鼻中心から地面に対しての並行線との交点) を中心とした9 cm<sup>2</sup> (1辺が3 cmの正方形) に対して、試験品を3 mg/cm<sup>2</sup> (3 micro L/cm<sup>2</sup>、総量27 micro L) 塗布する
主要アウトカム評価項目	1. 皮膚水分量、経皮水分蒸散量、皮膚の粘弾性
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 日本人 2. 男女両方 3. 健常者 4. 20歳~45歳 5. 試験参加者のうち、スクリーニング時における肌の水分量が相対的に低い者 6. スクリーニング時における皮膚パッチテストにて、肌の異常が見られない者
除外基準	1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患 4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者 5. アトピー性皮膚炎と診断されたことがある者 6. 皮膚または体質的に異常がある者 7. 過去に化粧品等を使用して、皮膚に発疹、発赤、かゆみ、刺激感等の異常が現れたことがある者 8. 日常的なスキンケアとして、クリーム・美容液・オールインワン製品・パック等化粧水・乳液・日焼け止め以外を使用している者 9. 日常的にスキンケアの施術 (エステ等) を受ける、もしくは美容器具 (美顔器等) を使用している者 10. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 11. アレルギー (医薬品・試験品関連品) がある者 12. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 13. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 14. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 15. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者