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慢性腎臓病における杜仲茶成分の血管機能及び炎症指標への影響の探索

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	慢性腎臓病
試験開始日（予定日）	2023-03-31
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	杜仲茶サプリメント（商品名 杜仲源GX）の推奨用量1日9粒を10週間（±2週間）投与する。血液サンプルを用いたフローサイトメトリー(FCM)による主要評価項目を含む評価を、投与開始時と投与終了時に施行する。
主要アウトカム評価項目	杜仲茶サプリメントの10(8-12)週間の投与前後における、血管内皮前駆細胞数（フローサイトメトリー法による）
副次アウトカム評価項目	杜仲源GX開始日と10(8-12)週間の投与後における、 単球サブセット比率（フローサイトメトリー法による）、および 血清中のアディポネクチン、高感度CRP、酸化LDL、酸化ストレスROM、抗酸化能力BAP

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 対象疾患名: stage G1からG3a (推算糸球体濾過率45 ml/min以上)、かつ尿蛋白陽性(蛋白で0.15g/gCr以上、あるいはアルブミンで30mg/gCr以上)の慢性腎臓病患者 2. 年齢 20歳以上、性別は問わない。 3. 研究参加に関し文書にて本人の意思による同意を得た患者
除外基準	1. 悪性腫瘍のある患者 2. 認知機能低下のある患者 3. 重篤な合併疾患があり参加に適さないと担当医師が判断した患者