UMIN試験ID UMIN000050684
最終情報更新日:2023年5月14日
登録日:2023年4月1日
挿入困難もしくは操作性不良を伴う大腸ESD症例におけるスパイラル小腸鏡の有効性についての検討
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 早期大腸癌 |
| 試験開始日(予定日) | 2023-04-01 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ESD完遂率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 一括切除率 R0切除率 切除時間 病変径 切除標本径 偶発症(穿孔、後出血)の有無 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 大腸ESDが予定される20歳以上の患者のうち、挿入困難もしくは操作性不良を伴う患者 |
| 除外基準 | (1)内視鏡治療後もしくは手術後の瘢痕上にかかる病変 (2)腹部開腹歴など高度な腸管癒着が予想される患者 (3)ガイドライン通りの抗血栓薬の休薬が不可能な患者 (4)血液凝固機能異常のある症例 (5)重要臓器不全を有する症例 (6)その他、担当医が不適当と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 慶應義塾大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 慶應義塾大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都新宿区信濃町35 |
|---|---|
| 電話 | 03-5363-3437 |
| URL | |
| k.miyazaki30417@gmail.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。