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サジージュースの摂取によるミネラル吸収への影響ー予備試験ー

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-03-24
目標症例数	6
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	サジージュース
介入2	プラセボジュース
主要アウトカム評価項目	尿中ミネラル排出量（クレアチニン補正量）
副次アウトカム評価項目	血中フェリチン、赤血球、血清鉄、血清亜鉛、血清銅、ヘマトクリット、UIBC、TIBC、MCH、MCHC

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	(1) 疾病にり患していない者 (2) 年齢が20歳以上50歳以下の男性 (3) BMIが30kg/㎡未満の者 (4)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者 (5) サジージュースが継続して飲める方
除外基準	(1) 現在、鉄欠乏性貧血と判断され、投薬治療している者 (2) 現在、何らかの疾患で薬剤を投与されている者 (3) 本被験食品の関与成分食品、健康食品を摂取している者 (4) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患のある者。及び、その既往歴を有する者 (5) 臨床検査値に異常がみられたことがあり、試験参加に問題があると判断された者 (6) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者 (7) 試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者 (8) 生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者 (9) 本試験開始時に他の臨床研究に参加している者 (10) 試験責任医師（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者