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トリゴネリン摂取が中高年者の認知機能に与える影響：12週間のランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-01-23
目標症例数	90
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トリゴネリン低用量群12週間摂取
介入2	トリゴネリン高容量群12週間摂取
介入3	プラセボ群12週間摂取
主要アウトカム評価項目	コグニトラックス検査（認知機能）
副次アウトカム評価項目	血中アミロイドベータ1-40 血中アミロイドベータ1-42 脳由来神経栄養因子 手指巧緻性テスト 抑うつに関するアンケート 睡眠状況に関するアンケート 気分評価の質問票 身体活動量 SF-8 インピーダンス法による体組成評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①同意書の取得時点で55歳から89歳の者 ②糖尿病、脳血管疾患、心血管疾患、がん、麻痺の既往歴を有さない者 ③コーヒー飲料が飲める者（アレルギーや拒否反応がない者） ④本研究期間中、桜島大根・麻の種子、オーツ、フェヌグリーク、シソジュースの摂取を中止できる者 また、ジャガイモ、エンドウ豆、シソの葉、ウニ、クラゲに関しては、本研究期間中、極力、食べないように留意できる者。また、試験食として提供される以外のコーヒー摂取量の上限：1日1杯（200 ml目安）を守れる者 ⑤3ヵ月以内に他の臨床研究に参加していない者、または現在参加していない者 ⑥本研究の内容を十分に理解し、自力で本研究の実施場所まで通える者
除外基準	認知症（MMSE≦23点）・うつ病（GDS≧11点）を有している、かつまたは、これらの治療薬を服用している