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遠赤輻射空調による睡眠に対する効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-01-19
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	遠赤輻射空調方式を使用した環境下で4日間就寝する
介入2	エアコン空調方式を使用した環境下で4日間就寝する
主要アウトカム評価項目	睡眠関連指標
副次アウトカム評価項目	睡眠関連調査票

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・健常者男女 ・睡眠に悩みや問題を自覚する者 ・試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
除外基準	・現在、何らかの疾患による治療（投薬を含む）を受けている者 ・不眠症や睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害として診断されて睡眠導入剤や不眠症治療薬（処方薬に限らずOTC薬も含めて）等の医薬品を服用したり、CPAPやマウスピース等による治療を受けている者 ・研究に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント、健康食品（睡眠改善に効果があるとうたっているGABA含有食品、乳酸菌飲料、テアニン含・有食品、クロセチン含有食品、ポリフェノール含有食品等）を週3回以上常用している方、また研究期間中に摂取制限が出来ない者 ・慢性あるいは急性の重篤な感染症の疑いがある者 ・研究期間中にワクチン接種の予定がある者 ・深夜労働、交代勤務に就業している者 ・アルコールを週に3回以上、日本酒換算で1合（ビール：中瓶1本、ウイスキー：ダブル1杯、焼酎：0.6合）以上を習慣的に飲む者 ・食生活が極度に不規則な者 ・BMI30以上の者 ・他の医薬品または健康食品の臨床研究に参加中、研究終了後1ヶ月以内、あるいは当該研究の参加同意後に他の臨床研究に参加する予定のある者 ・指定の研究会場に一定期間宿泊できない者 ・その他、研究代表者により本研究参加に不適切と判断された者