患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

バナナ摂取と摂取時間による血糖変動および血糖スパイク研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-01-16
目標症例数	54
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	バナナ可食部約120gを2週間毎日、朝食の最初に摂取する。
介入2	バナナ可食部約120gを2週間毎日、夕食の最後に摂取する。
介入3	2週間、バナナの摂取を行わない。
主要アウトカム評価項目	食後血糖（持続血糖測定器にて測定）
副次アウトカム評価項目	・空腹時血中指標（総蛋白、アルブミン、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、HbA1C、グルコース、グリコアルブミン、1,5AG、インスリン、ナトリウム、カリウム、塩素、カルシウム、マグネシウム、無機リン、血清鉄、血算、フェリチン） ・体組成（体重、BMI、除脂肪体重）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者 2.同意取得時の年齢が40歳から59歳の日本人男女 3.自宅で持続血糖測定器を自分の腕に装着できる方
除外基準	1.現在、何らかの疾患を患い、治療が必要と試験責任医師に判断された方 2.高度の貧血がある方 3.妊娠している方、授乳中の方、妊活中の方 4.試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある方 5.アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する方 6.喫煙習慣のある方、禁煙してから10年未満の方 7.糖尿病境界域あるいは糖尿病とすでに診断されている方、または空腹時血糖値が110mg/dl以上、またはHbA1cが6.5%以上、または75g経口ブドウ糖負荷試験2時間の血糖値が140 mg/dl以上の方 8.試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある方（夜間勤務、長期の旅行など) 9.試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがある方 10.保健機能食品やサプリメント食品類を新たに試験期間中に摂取予定のある方 11.過去6ヶ月以内にホルモン補充療法を受けた方 12.過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた方 13.持続血糖測定期間中に、X線、MRI、CTスキャンなどの画像検査の予定がある方 14.現在、他ヒト臨床試験に参加している方、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方 15.接触性皮膚炎に過去になったことのある方、リスクのある方 16.その他、なんらかの疾病に罹患しているなど、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した方