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シンバイオティクスヨーグルトによる整腸作用に関する探索的臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし
試験開始日（予定日）	2023-01-13
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シンバイオティクスヨーグルトを4週間摂取
主要アウトカム評価項目	排便回数、便性状、排便状況、腹部症状
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①18歳以上75歳未満の者 ②排便回数5回以下/週 または 被験者本人が便秘と認識している者
除外基準	①便秘薬、整腸剤や下剤など便通に影響を与える医薬品を常用している者 ②乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維等の配合食品やサプリメントを常用する者 ③肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系および代謝系等の疾患を有している者またはこれらの重篤な既往歴がある者 ④重度の薬物アレルギーまたは食物アレルギーを有する者または既往歴がある者 ⑤乳アレルギーや乳糖不耐症を有する者 ⑥妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者 ⑦過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者、またはこれら試験に参加の意思がある者 ⑧被験者背景、身体所見、診察、理学的検査などの結果から、試験責任医師により被験者として不適当と判断された者