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COPD、ACO患者におけるブデソニド、グリコピロニウム、ホルモテロール配合薬切替による有効性・同等性・操作性についての検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	COPD
試験開始日（予定日）	2020-12-07
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ICS、LABA、LAMAを要する患者へのビレーズトリ投与
主要アウトカム評価項目	吸入ステロイド薬(ICS)、長時間作用性吸入β2刺激薬(LABA)、長時間作用性吸入抗コリン薬(LAMA)の3剤が必要な喘息病態が合併するCOPDとACO患者に対して、ビレーズトリに切替前後の効果・有害事象・吸入の操作性・アドヒアランスについて観察研究を行う。
副次アウトカム評価項目	テリルジーから切替の患者においては、どちらがより有効か比較していただき、嗜好性の因子について検討する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ICS、LABA、LAMAを要するCOPDまたはACO患者 同意が得られる患者
除外基準	1) 40歳未満 2) 自身で吸入困難な患者 3) 何らかの理由（難聴や妊娠など）で、肺機能検査が不可能または肺機能検査の正確性に欠けると医師が判断した患者 4) 調査期間中にQoLや肺機能に影響を及ぼす可能性があると医師が判断した患者：例えば、末期癌、重篤心不全、肝硬変、呼吸不全などを合併した患者 5) ICSまたはLABAまたはLAMAが使用できない患者