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Smart Skin Careを用いた化粧品連用効果検証試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	成人
試験開始日（予定日）	2023-02-06
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験品（化粧水、美容液、クリームの3種併用）を顔面に4週間塗布する。
主要アウトカム評価項目	・肌チェックのスコア ・皮膚の画像解析 ・角層水分量 ・肌状態に関するアンケート
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1) 50歳以上80歳未満の健常な女性（同意取得時） 2) 当該試験の期間中に管理事項を理解し遵守できる者 3) 当該試験の参加にあたり被験者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思にて文書による同意を得られた者
除外基準	1) 日常的に試験品と同様の化粧品を使用している者 2) シワケア用の化粧品を試験開始1ヶ月以内に日常的に使用していた者 3) 化粧品に対するアレルギー既往症のある者 4) 被験部位の治療のために皮膚科に通院している、試験期間中に通院予定のある者（アトピー性皮膚炎など治療を受けている者含む） 5) 被験部位に外傷や炎症がある者 6) ホルモン補充療法（エストロゲン、プロゲステロン製剤（飲み薬、貼り薬、塗り薬）等）を受けている者 7) 被験部位に影響を与えるような美容医療の経験のある者（ヒアルロン酸注射など） 8) 試験期間中、日焼けサロンや野外活動など、日焼けにつながる行為を禁止できない者 9) 同意取得時から試験終了まで脱毛、エステ等の美容ケアを禁止できない者 10) 規則正しい生活を維持できない者 11) 日勤でない者（夜間勤務やローテーション勤務の者） 12) 直近1ヶ月以内に他の臨床試験（食品等の摂取試験を含む）に参加した者 13) 健康食品会社、化粧品会社、製薬会社へ勤めている者 14) その他試験責任医師により当該試験参加に不適切と判断された者