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Ploom X使用者の生体影響に関する観察型横断研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	たばこ製品使用者、および非喫煙者
試験開始日（予定日）	2023-02-02
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	曝露評価指標、および生体影響評価指標の群間差
副次アウトカム評価項目	咳の程度の群間差

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	- 文書同意が得られた者 - Ploom X 使用者 直近3ヶ月間以上，Ploom Xのみを日常的に使用している者 - 紙巻きたばこ喫煙者群 直近1年以上, 紙巻たばこのみを日常的に喫煙している者 - 非喫煙者 これまでに，たばこ製品およびニコチン含有製品を使用した経験が無い者 等
除外基準	- 重篤な循環器，肝臓，腎臓，血液，呼吸器疾患（慢性呼吸器疾患，喘息，気管支炎を含む），内分泌・代謝・電解質異常の既往がある者，又は罹患している者 - 調査日前4ヶ月以内に治験薬の投与を受けた者 - 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある女性，又は授乳中の女性 - 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査の結果がスクリーニングで陽性であった者 - たばこ企業に従事する者又は本試験関係者 等