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性質の違うチョコレートを食べた時の脳波等の測定

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	無し
試験開始日（予定日）	2023-01-06
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品チョコレートを単回摂取する処置を１回行う。ウオッシュアウト期間を１日以上設け、対照食品チョコレートを単回摂取する処置を１回行う。
介入2	対照食品チョコレートを単回摂取する処置を１回行う。ウオッシュアウト期間を１日以上設け、試験食品チョコレートを単回摂取する処置を１回行う。
主要アウトカム評価項目	機器装着後の安静時、試験食品の喫食時及びその後の再安静時に脳波及び自律神経指標を計測する。 試験食品喫食前の安静時を基準として、喫食時及び喫食後との差及びそれらの試験食品間での差を各指標で算出し、探索的に比較検討を行う 。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 20歳以上65歳未満の健康な男女 2) ミルクチョコレートが嫌いでない者 3) 試験前日に酒類（アルコール飲料）の摂取を禁止できる者 4) 試験前日に睡眠を十分にとって、コンディションを一定にできる者 5) 試験当日、測定開始1.5時間前までに食事を終え、その後測定時刻までは水のみの摂取が可能な者 6) 試験当日の測定時刻までカフェイン、香辛料等の刺激物及びチョコレートの摂取を禁止できる者
除外基準	1) 食品アレルギーを有する者（乳・大豆） 2) 2022年10月～2023年 4月の間に引っ越しや転職をした又は予定している者