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機能性飲料の日常継続摂取による効果検証

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2022-04-22
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	16週間毎日、1日2回の被験飲料摂取
介入2	16週間毎日、1日2回の対照飲料摂取
主要アウトカム評価項目	機能性飲料の日常継続摂取有無による心理・生理・生化学的指標の比較
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 35歳以上65歳以下の除外基準に抵触しない方 2. 同意説明の内容を理解し、自らの意思による文書同意が可能な方
除外基準	1. 脳・神経、循環器系、その他重篤な疾患の既往歴がある方 2. 神経系疾患に基づく発作（意識消失、昏睡、痙攣など）の既往がある方 3. 現在、継続的に疾患の治療や服薬をしている方 4. 食物アレルギーがある方 5. 聴力障害や視力障害により、本試験に必須の評価項目を遂行することが困難な方 6. 現在、妊娠中または授乳中の方 7. 過去に採血で体調が悪くなったことがある方 8. 現在、喫煙中の方 9. 現在、または同意取得前2ヶ月以内に電解水素水または水素含有飲料水を連続飲用していた方 10. 現在、他の臨床試験に参加中、または同意取得前2ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方 11. 自宅に試験用整水器が設置できない方 12. 新型コロナウイルス感染症対策のためのマスク着用などの指示に従っていただけない方 13. 研究責任者が不適当と判断した方