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UMIN試験ID UMIN000049538

最終情報更新日:2023年4月25日

登録日:2022年11月17日

スポットチェックモニタの呼吸回数計測機能の評価

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患健常人、成人
試験開始日(予定日)2022-11-21
目標症例数9
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目主要評価項目、 呼吸回数測定において、以下の測定指標について、測定したデータを元に定量評価する。 1)測定時間  2)測定精度
副次アウトカム評価項目副次評価項目、 呼吸回数測定において、以下の測定指標について、アンケート等から情報を収集し評価する。 1)操作性などのユーザビリティを評価する。

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準以下の選択基準を満たしている健康なスタッフ 1) 一般病棟の患者の呼吸状態を模擬できる 2) 呼吸が比較的安定している(呼吸数は問わない) 3) 本データ採取が呼吸数の評価と知らない方(※) 4) 研究責任者が本データ採取を安全に実施するのに適当と判断した方 ※評価中に呼吸を意識すると呼吸状態が変わるため、評価前は機器の新機能の有用性調査のように詳細目的が伝わらないよう配慮する。
除外基準なし

関連情報

問い合わせ窓口

住所1-1 Karimata Yazako
電話05616623311
URL
E-mailaichi-med@esct.bvits.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。