UMIN試験ID UMIN000049440
最終情報更新日：2022年12月18日
登録日：2022年11月6日
末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | ベル麻痺、ハント症候群を含む末梢性顔面神経麻痺 |
| 試験開始日（予定日） | 2022-11-07 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 本治療終了1年後の柳原法スコア、House-Brackmann grade、治癒率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | ・顔面神経麻痺が改善し始めるまでにかかった時間 ・顔面神経麻痺が治癒するまでにかかった期間 ・有害事象の発生率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 末梢性顔面神経麻痺と診断され、ステロイド全身投与をうける患者のうち、発症1週間以内の重度麻痺(柳原法スコアは8点以下またはHouse-Brackmann法がgradeⅤ以上)または中等度麻痺（柳原法10-18点またはHouse-Brackmann法gradeⅣ）だがアブミ骨筋反射が消失している症例 ベル麻痺またはハント症候群と診断された症例で、ステロイド投与によって悪化または病状が変動しうる既往症（以下に疾患例を提示）を有し、全身投与によって合併症がおこるリスクが高く、全身投与不可である症例 |
| 除外基準 | デキサメサゾンに過敏症の既往がある症例 外耳道や中耳の形態異常、感染などを有する症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達田附興風会 医学研究所 北野病院 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 田附興風会 医学研究所 北野病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪市北区扇町2-4-20 |
|---|---|
| 電話 | 0663121221 |
| URL | |
| r-kanai@kitano-hp.or.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。