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高血圧を有する維持透析患者におけるサクビトリル/バルサルタンの安全性・忍容性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	末期腎不全
試験開始日（予定日）	2021-08-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬をサクビトリル/バルサルタン50mg (エンレスト錠50mg,医薬品コード[YJコード]：2190041F1027]1日1回に変更して、最終的に200mg(エンレスト錠200mg, 医薬品コード[YJコード]：2190041F3020)1日1回まで増量して12週間投与する。
主要アウトカム評価項目	切り替え3カ月後での維持血液透析中の血圧の推移を比較
副次アウトカム評価項目	1.家庭血圧の変化量 2.肝機能、電解質の変化量 3.NT-proBNPの変化量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 18歳以上 2. 週3回かつ1回あたり3時間以上のの血液透析を施行されている 3. 90日以上の透析歴
除外基準	1. 非洞調律 2. 1年未満の余命と推定されている 3. 感染症の罹患 4. 30日以内に心筋梗塞または脳卒中を発症 5. 妊娠中 6. 悪性腫瘍に罹患