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スマートフォンを用いた服薬支援ツールの使用による服薬遵守割合改善の効果検証 -無作為化介入試験-

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	生活習慣病（高血圧、糖尿病、脂質異常症のいずれか一つ以上）を有する患者
試験開始日（予定日）	2021-01-07
目標症例数	190
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	スマートフォンアプリケーションとしての服薬支援ツール
介入2	無介入対照
主要アウトカム評価項目	服薬遵守割合
副次アウトカム評価項目	MMAS-8スコア、介入前後のMMAS-8スコア変化量、服薬非遵守（服薬率80%以下）の割合、年齢/性別/疾患別の服薬遵守割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・40歳以上の生活習慣病（高血圧、糖尿病、脂質異常症のいずれが1つ以上の疾患）で定期服薬中の人 ・スマートフォンを使用しており、LINEのインストールおよび服薬支援ツール使用のためのLINE友達登録が可能な人 ・対象調剤薬局以外の処方薬および市販薬の服用のない人 ・研究内容を理解し、本人の意思で研究への参加を同意できる者
除外基準	・自身で服薬管理ができない人 ・スマートフォンのバージョン・機種がLINEアプリに対応していない者 ・21日未満の処方日数の方 ・処方内容が安定していない人（組み入れから過去3ヵ月以内に生活習慣病に関する処方の変更があった人および、介入期間中に処方変更の予定がある人） ・その他研究者が不適切であると判断した者