UMIN試験ID UMIN000048684
最終情報更新日：2023年7月19日
登録日：2022年9月1日
片頭痛に関するバリデーション研究 （アンケート調査と健康保険組合診療報酬データを用いたバリデーション研究）
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 片頭痛 |
| 試験開始日（予定日） | 2022-07-04 |
| 目標症例数 | 21480 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ・PPV（PPV：Positive Predictive Value 陽性的中率） アンケート調査から片頭痛に分類された人（真）かつ健康保険組合診療報酬データから片頭痛の定義された人/健康保険組合診療報酬データから片頭痛の定義を満たした人 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | ・感度 ・特異度 ・NPV（NPV：Negative Predictive Value 陰性的中率） |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 「アンケート調査から片頭痛に分類された人」 DeSC社が契約する診療データの二次利用に同意した健康保険組合の加入者（約60万人），かつ19歳以上75歳未満，かつDeSC社が提供する健康保険組合向け健康増進支援サービスアプリkencomの登録者(約15万人)を対象に，頭痛とQOLに関する自己記入式のWebアンケート調査（2020年11月1日から2020年11月30日に実施）を行った結果、回答を得られた人． |
| 除外基準 | なし |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大塚製薬株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都港区港南2-6-4 品川グランドセントラルタワー |
|---|---|
| 電話 | 03-6717-1400 |
| URL | |
| Yamato.Kentaro@otsuka.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。