UMIN試験ID UMIN000048675
最終情報更新日:2025年8月23日
登録日:2022年9月1日
Rezum システム 使用成績調査
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺肥大症に伴う下部尿路症状を訴える患者 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | -ベースラインからの手技後3か月のIPSSで測定した前立腺肥大症の改善 -手技後3か月の被験機器関連の重篤な複合合併症(「被験機器による直腸穿孔または胃腸穿孔」、「被験機器に関連した直腸尿道瘻孔形成」または「手技後連続21日間を超えて持続する新たな重度の尿閉」) |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。