UMIN試験ID UMIN000048662
最終情報更新日：2022年9月9日
登録日：2022年8月13日
末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | ベル麻痺、ハント症候群を含む末梢性顔面神経麻痺 |
| 試験開始日（予定日） | 2016-09-28 |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | デキサメサゾンを経鼓膜的に鼓室内に注入する。少なくとも7回施行する。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 治療1年後の柳原スコア、House-Brackmann grade、治癒率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 顔面神経麻痺治癒までにかかった期間 有害事象の発生率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ベル麻痺またはハント症候群と診断され、ステロイド全身投与を施行した患者のうち、発症10日目以降のENoGが10%以下で予後不良と診断された症例 ベル麻痺またはハント症候群と診断された症例で、ステロイド投与によって悪化または病状が変動しうる既往症（以下に疾患例を提示）を有し、全身投与によって合併症がおこるリスクが高く、全身投与不可である症例 |
| 除外基準 | デキサメサゾンに過敏症の既往がある症例 耳内に高度の感染がある症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 田附興風会 医学研究所 北野病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 扇町2-4-20 |
|---|---|
| 電話 | 0663121221 |
| URL | |
| riekanai.ent@gmail.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。